关于北京安诺优达医学检验实验室
北京安诺优达医学检验实验室有限公司成立于2013年,诊疗科目为医学检验科,包含临床免疫、血清专业和临床细胞分子遗传学专业,2014年5月通过临床基因扩增检验实验室验收,目前北京安诺优达实验室主要开展无创产前DNA检测(NIPT)业务。
北京安诺优达医学检验实验室拥有国家卫生健康委首批高通量测序临床应用试点单位资质、营利性医疗机构执业许可资质、临床基因扩增检验实验室资质。拥有多项国家卫生健康委临床检验中心室间质评活动满分报告。
安诺优达实验室建立了完善的质量管理体系,包括规章制度、流程监控、试剂质检、仪器检定/校准、人员培训等多个方面,形成一套稳定、可控、有效的质量管理体系,目前已顺利通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO15189医学实验室质量和能力认可及CAP认证。
本着“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针,实验室检验前、检验中、检验后环节分别进行质量控制,确保检测结果的准确。
NIPT全流程质量控制
实验室根据《医疗机构临床实验室管理办法》、国家卫生健康委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发〔2016〕37号)文件、CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,继续推进质量管理体系的建设,保证质量管理体系的有效运行。